诺华公司承诺14项新药5年内批准

诺华公司于11月8日发布计划，诺华内批进一步将研发工作纳入正轨，公司有望在接下来的承诺5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95.8亿美元，项新在同行业中遥遥领先。药年通过对其研发成果的诺华内批预览，诺华公司乐观估计有望打破过去创造的公司10亿美元年收入的记录。

由于对仿制药物竞争的承诺担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，项新进一步将研发工作纳入正轨，药年有望在接下来的诺华内批5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95.8亿美元，公司在同行业中遥遥领先。承诺通过对其研发成果的项新预览，诺华公司乐观估计有望打破过去创造的药年10亿美元年收入的记录。

诺华公司展示了些原始数据，有139个临床研发项目在准备中，还有73个针对一系列的疾病的新化学药品。具体到近期的前景，其研发团队承诺对13个晚期临床项目给出结果，其中包括在未来12个月内提交给监管机构的9项申请和监管部门7项决定。一年之后，诺华公司承诺提供11项三期临床试验结果，包括11项申请和10项监管部门的决定。

同其它竞争对手一样，诺华公司为一些即将超过专利期限的药物而深感头痛。伊马替尼（Gleevac）、代文(Diovan)和其他一些主导产品很快将面临其他非专利药的竞争。诺华公司试图说服分析师：“尚在试验中的产品足以在明年下半年逆转下降的销售额。”

心脏药物serelaxin在三期临床的心脏研究中达到一个关键的试验终点要求，但在满足其他目标上稍显乏力。这让分析师怀疑即使监管机构明年批准该药，该药能否通过纳税人日益苛刻的要求。

在肿瘤药物方面，诺华公司有望实现巨大的收入增长，主要包括Afinitor和Jakafi销售额增长，以及尚在临床试验中的BKM120以及LDK378。PI3K的抑制剂BKM120的适应症目前正在研究中。在证实LDK378对 ALK阳性的非小细胞肺癌压抑以及对脑转移的抑制作用后，ALK的抑制剂LDK378将准备进行三期临床试验。

在晚期试验中，正进行对IL-17抑制剂AIN457作用于其他自身免疫性疾病的研究，包括牛皮癣、强直性脊柱炎、风湿性关节炎和多发性硬化症。当然，诺华公司对治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物QVA149也有很高的期望。

“作为一家由研究推动发展的公司，我们专注于满足全世界患者的临床需求，”诺华公司的首席执行官约瑟夫希门尼斯（Joseph Jimenez）在一份声明中说，“因此，准备中的各个研发阶段的药物向我们保证了未来销售额的持续增长。”

最新评论